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武汉GMP净化工程的总则有哪些

来源:http://www.wh-psd.com/ 作者:武汉普仕达净化科技有限公司 2022-09-23 11:30

  GMP净化工程特别注重在生产过程中实施对产品质量及卫生安全的自主性管理,它要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照有关规定达到卫生质量许可的要求,十分严格。那么,武汉GMP净化工程的总则有哪些?

  (1)为标准药品生产质量管理,根据法律条例制定规范。

  (2)企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

  (3)本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在较大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

  (4)企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。层流罩目前级别较高的基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。

  以上就是武汉GMP净化工程的四个总则,GMP净化工程之所以要求这么严格是因为我们的关注度都越来越高了。


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